Plusieurs pays africains ont émis des ordres de rappel pour un lot de sirop contre la toux après que des tests de laboratoire ont détecté des niveaux élevés de toxicité dans le médicament.

100 Pour cent Fed Up nommé certains des régulateurs gouvernementaux en Afrique qui ont rappelé le sirop pour la toux pédiatrique Benylin:

Nigéria – Agence Nationale pour la Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Kenya – Pharmacie et Conseil des Poisons (PPB)
Tanzanie – Tanzanie Medicines and Medical Devices Authority (TMD)
Zimbabwe – Autorité de Contrôle des Médicaments du Zimbabwe (MCAZ)
Rwanda – Rwanda Food and Drugs Authority (RFDA)
Afrique du Sud – Autorité de Régulation des Produits de Santé Sud-Africaine (SAHPRA)

Le 10 avril, la NAFDAC a émis l’ordre de rappel initial après des tests de laboratoire ont trouvé un niveau inacceptablement élevé de diethyline glycol – un produit chimique toxique pour les humains – dans le sirop contre la toux. Le TMDA a emboîté le pas le 12 avril après avoir reçu des informations sur les tests de laboratoire du régulateur nigérian. La RFDA a également annoncé un rappel du sirop contre la toux « pour des mesures de précaution », tandis que le directeur général de la MCAZ, Richard Rukwata, a déclaré que son bureau avait également décidé de rappeler le produit. (Related: Sirops contre la toux Robitussin RAPPELÉS dans tout le pays en raison d’une contamination.‘)

Selon le PPB, le lot étant rappelé a été fabriqué par Kenvue en Afrique du Sud en mai 2021, et a une date d’expiration d’Avril 2024. Kenvue, à l’origine de la division de la santé à la consommation de Johnson & Johnson, a été séparée de la société mère en février 2022. En réponse aux rappels, la société a déclaré dans un communiqué qu’elle effectuait son évaluation et travaillait avec les autorités sanitaires pour déterminer une ligne de conduite.

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Le diéthylène glycol responsable de dizaines de décès

Selon Russie Aujourd’hui, le diéthylène glycol « a été rapporté pour causer des douleurs abdominales, une incapacité à uriner et des lésions rénales aiguës, qui peuvent être mortelles. » La substance a été liée à la mort de dizaines d’enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun depuis 2022 dans l’une des pires vagues d’empoisonnement par voie orale au monde.

Le directeur de la Pharmacovigilance de la NAFDAC, Fraden Bitrus, a déclaré que son bureau testait des sirops contre la toux en réponse aux décès de 2022, et non en raison d’un rapport spécifique de préjudice aux enfants au Nigeria.

« Nous avons échantillonné un certain nombre de produits. Certains ont échoué et d’autres sont passés », a-t-il déclaré. « Ce produit particulier avait été échantillonné plus tôt, mais nous ne pensions pas au diéthylène glycol. Pour cette raison, nous avons décidé de tester à nouveau le produit. »

De nombreux Nigérians dépendent de médicaments importés de grandes entreprises telles que Kenvue et son prédécesseur J&J en raison d’une forte prévalence de médicaments locaux faux et de qualité inférieure – à près de 17 pour cent la dernière fois qu’une enquête a été réalisée en 2005.

Selon la SAHPRA, il n’y avait aucun enregistrement d’effets indésirables en Afrique du Sud ou ailleurs dans le monde liés au sirop pour la toux de Benylin, mais a ajouté qu’il rappellera un deuxième lot. Il a ajouté qu’il menait des tests et des enquêtes, avec l’espoir que ceux-ci seront « finalisés bientôt. »

La RFDA n’a également trouvé aucun effet indésirable lié au sirop contre la toux après un examen de sa base de données sur l’innocuité, a-t-elle déclaré dans un communiqué. Le régulateur rwandais a défendu sa décision de procéder à un rappel, affirmant que cela avait été fait pour des mesures de précaution.

Le ZMCA a fait remarquer qu’il n’avait pas de trace du sirop pour la toux de Benylin importé au Zimbabwe. Cependant, il s’est déclaré préoccupé par l’entrée illégale du produit sur le marché local et a promis d’intensifier les inspections.

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Regardez ce clip qui parle Le sirop contre la toux de Robitussin est rappelé à travers les États-Unis. en raison de la contamination.

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